【資料圖】

3月27日，江西省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《江西省2023年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息》，其中湖北金龍藥業(yè)生產(chǎn)的3批次烏雞白鳳丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定的項(xiàng)目為“擬人參皂苷F11、裝量差異”。

烏雞白鳳丸由烏雞加人參、黃芪、丹參、當(dāng)歸、白芍、鹿角膠等19味中藥組成，收載于《中國(guó)藥典》2020年版一部。其中，人參是烏雞白鳳丸中一味重要處方，而烏雞白鳳丸中本不該出現(xiàn)的西洋參。

“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在審批中成藥三類新藥上市時(shí)，都是嚴(yán)格按照中成藥新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核的，處方每味藥的組成成分都是固定的，制藥企業(yè)在生產(chǎn)新藥過(guò)程中，必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)新藥的工藝路線、組成成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行，不能隨意自行添加、替換、更改或修訂?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院婦科主任醫(yī)師劉昭陽(yáng)教授告訴記者。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢“烏雞白鳳丸”發(fā)現(xiàn)，目前已有217條相關(guān)藥品獲批。

中國(guó)醫(yī)藥信息查詢平臺(tái)官網(wǎng)顯示，烏雞白鳳丸具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶的功效。用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，帶下。北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、國(guó)家藥監(jiān)局藥物警戒研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室宋雨潼等發(fā)表于2022年3月的文章《基于文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的烏雞白鳳丸隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)現(xiàn)狀分析》指出，“烏雞白鳳丸是臨床常用的中成藥，已被列入2020年國(guó)家醫(yī)保目錄。 隨著藥理研究的不斷深入，烏雞白鳳丸的臨床應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大，還被廣泛用于消化科、 血液科、呼吸科和神經(jīng)內(nèi)科等?！?/p>

（來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端）

標(biāo)簽：